(連云港新醫藥產業園)
【連網】(記者 周瑩 通訊員 劉平德)日前,正大天晴收到了美國食品藥品監督管理局(FDA)的通知,該公司向FDA申報的氟維司群注射液獲得批準。這是繼獲得歐盟上市許可后,該產品收獲的又一份國際市場通行證。截至目前,連云港已經有近30個藥物獲得了海外上市資格。連云港市科技局科技成果與技術市場處處長周夢玲表示,這表明連云港市醫藥創新經過50多年的發展,正在成為中國藥走向世界的標桿。
(氟維司群注射液獲準進入美國市場)
據了解,此次獲批的氟維司群是競爭性的雌激素受體拮抗劑,用于治療乳腺癌。其特點是能夠阻斷雌激素的營養作用而本身沒有任何部分激動作用,臨床用于經抗雌激素輔助治療后復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經后雌激素受體陽性的乳腺癌,包括局部晚期或轉移性乳腺癌。正大天晴藥業集團總裁王善春表示:“氟維司群注射液在歐美的接連獲批,是正大天晴國際化戰略的重要里程碑事件,標志著正大天晴已取得國際主流市場的‘入場券’。”
(正大天晴藥業)
從2010年恒瑞的伊立替康開始,連云港制藥企業探索了一條中國藥走向世界的連云港路徑。過去10年里,恒瑞、正大天晴、豪森藥業均有仿制藥在歐美主要市場獲批上市。恒瑞醫藥、正大天晴、康緣藥業則推動了一批創新藥物在國外進行臨床試驗。周夢玲表示,目前,連云港藥企的國際化路線正在呈現出“走出去”和“引進來”的雙結合特點,從而做強連云港整個醫藥板塊的國際創新力。
(新藥研發試驗)
如今,連云港制藥企業正在通過歐美認證,強化其產品的國際化的銷售。從最早的伊立替康到今天的氟維司群走出去都是遵循這樣的思維。近年來,連云港市企業積極開發具有重大海外銷售潛力的藥物,不斷挖掘企業海外增長點,做大企業的規模和效應。與此同時,連云港市企業通過開展海外臨床試驗,爭取一批具有潛力的產品在國外市場首先上市,提升企業整體的創新能力。此外,連云港制藥企業還繼續加大了同跨國藥企的合作,不斷豐富企業的產品線。中國科學院院士陳凱先表示,通過努力,連云港企業再次走到了中國藥企海外市場開掘的前頭。為中國藥走向全球市場,探索出一條獨特的連云港道路。不僅贏得名聲,連云港藥企在國際市場還獲得了較好的收益。