【新時代 新作為 新篇章】省地合作快速審批 連云港首家口罩生產企業注冊取證

【連網】（記者 王文 通訊員 李子龍） 昨日，在連云港市市場監管局與省藥監局的通力合作下，位于灌南縣的江蘇通恒醫療制品有限公司取得“一次性使用醫用口罩”二類醫療器械產品注冊證。

“我們啟動了快速審批通道，提前聯系省藥監局認證審評中心和省藥監局行政審批處，為醫用口罩產品注冊的應急審批提供技術支撐。”連云港市市場監管局相關負責人介紹，這也是連云港首家醫用口罩生產企業，項目投產后日產量達到1萬只以上，有利于緩解連云港市醫療防護用品供應緊張的情況。

早在企業注冊前，連云港市市場監管局就迅速組織對企業質量體系現場考核，針對存在的問題，進行幫扶指導，確保產品符合國家YY0969醫用口罩標準，并為企業聯系委托檢驗“微生物限度”等項目，保證醫用口罩產品質量。針對企業緊缺的口罩原料，特別是中間過濾層“熔噴布”，該局還聯系東海柏德公司，為其出具熔噴布“細菌過濾效率”等關鍵指標的出廠檢驗報告。同時，經過多方了解，為企業提供急需的口罩綁帶原料貨源信息，迅速聯系市縣物資保障小組申請協調，為企業開通原材料供應“綠色通道”。  

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