連云港：31個(gè)創(chuàng)新藥納入國(guó)家醫(yī)保目錄 共筑“健康中國(guó)”根基

【連網(wǎng)】（記者 周瑩 通訊員 王雅萱 賀成東）一個(gè)現(xiàn)象級(jí)事件出現(xiàn)藏著不為人知的奮斗。

2025年1月1日起，2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄將正式執(zhí)行。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局最新數(shù)據(jù)，截至目前，這份關(guān)乎億萬(wàn)民眾健康的“藥品目錄”中，累計(jì)納入的創(chuàng)新藥達(dá)到149種。

在這場(chǎng)醫(yī)保創(chuàng)新的大潮中，連云港藥企究竟交出了一份怎樣的答卷呢？

日前，筆者從恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、豪森藥業(yè)（母公司為上市公司翰森制藥）、康緣藥業(yè)四大藥企獲悉，經(jīng)過(guò)國(guó)家醫(yī)保目錄7輪調(diào)整，連云港市共有31個(gè)創(chuàng)新藥納入其中。這一成績(jī)，在國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中刮起了一股強(qiáng)勁的“連云港旋風(fēng)”，被人們形象地稱為“連云港現(xiàn)象”。

功不唐捐玉汝于成

“這樣的成績(jī)并不意外。”連云港市科技局副局長(zhǎng)周夢(mèng)玲是連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期觀察者，她介紹，業(yè)內(nèi)一直有“中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇，江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”的共識(shí)，隨著連云港藥企的創(chuàng)新藥不斷涌入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，這一共識(shí)正逐漸深入人心，成為公眾熱議的話題。

連云港藥企的創(chuàng)新藥之所以能贏得如此廣泛的認(rèn)可，最直觀的表現(xiàn)是其覆蓋領(lǐng)域的廣泛性。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，連云港藥企進(jìn)入醫(yī)保的創(chuàng)新藥已經(jīng)覆蓋腫瘤、代謝性疾病、自身免疫疾病、血液疾病、眼科疾病等十多個(gè)疾病領(lǐng)域，每年服務(wù)患者上百萬(wàn)名，在各個(gè)疾病戰(zhàn)場(chǎng)上發(fā)揮著舉足輕重的作用。

連云港藥企在國(guó)家醫(yī)保目錄中的“大軍團(tuán)作戰(zhàn)”模式也彰顯其規(guī)模效應(yīng)。面對(duì)肺癌、胃癌、糖尿病等中國(guó)人高發(fā)高危的疾病，連云港藥企有創(chuàng)新藥進(jìn)行“靶向治療”。同時(shí)，在感冒、發(fā)燒等日常小病，甚至CT檢查等輔助診斷領(lǐng)域，連云港藥企也提供了近400種仿制藥，為醫(yī)生和患者提供了多樣化的選擇，解決臨床上的諸多難題。

而不斷開(kāi)發(fā)的新適應(yīng)證也讓連云港藥企創(chuàng)新藥服務(wù)的人群每年都在擴(kuò)容。

新適應(yīng)證是創(chuàng)新藥的新戰(zhàn)場(chǎng)。藥企在上市時(shí)會(huì)申報(bào)主要臨床應(yīng)用領(lǐng)域，但上市后，醫(yī)生們通過(guò)臨床實(shí)踐，又發(fā)現(xiàn)了其在其他領(lǐng)域的療效。連云港藥企迅速推動(dòng)新適應(yīng)證的臨床開(kāi)發(fā)，將創(chuàng)新藥的適用范圍不斷擴(kuò)大。

以港城藥企研發(fā)的創(chuàng)新藥阿帕替尼為例，2017年，阿帕替尼進(jìn)入醫(yī)保后，其獲批的新適應(yīng)證已經(jīng)達(dá)到4個(gè)，服務(wù)的患者擴(kuò)展到胃癌、肝癌、乳腺癌等病種，并且還有一批新的適應(yīng)證正進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

病種覆蓋廣、產(chǎn)品規(guī)模大、服務(wù)人群多，這些優(yōu)勢(shì)讓連云港藥企的創(chuàng)新藥逐漸從業(yè)界走進(jìn)公眾的視野。中國(guó)藥品市場(chǎng)的“連云港現(xiàn)象”逐步形成。

根據(jù)2023年百?gòu)埣耙陨喜〈册t(yī)院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)醫(yī)院藥品銷(xiāo)售額排名10強(qiáng)企業(yè)中，連云港藥企恒瑞醫(yī)藥是唯一進(jìn)入前三強(qiáng)的中國(guó)藥企。正大天晴單品種藥物在醫(yī)院銷(xiāo)售額就突破30億元，這樣的銷(xiāo)售成績(jī)遙遙領(lǐng)先。

閘門(mén)一旦打開(kāi)，就呈噴薄之勢(shì)。“連云港現(xiàn)象”在國(guó)家醫(yī)保“全球新”支持導(dǎo)向下，正以不可阻擋之勢(shì)，不斷壯大。

有始有終方得始終

國(guó)家醫(yī)保目錄創(chuàng)新藥149種，連云港藥企貢獻(xiàn)了31個(gè)，占國(guó)家醫(yī)保藥品目錄創(chuàng)新藥比重超過(guò)20%。這一數(shù)字背后，是連云港藥企創(chuàng)新有“方”的生動(dòng)寫(xiě)照。

連云港藥企保持“上新”速度的奧秘是因?yàn)槠鸩皆纭?chuàng)新可持續(xù)并建立了同世界接軌的科學(xué)創(chuàng)新體系。

連云港藥企創(chuàng)新起步早、步伐穩(wěn)。20世紀(jì)90年代初，連云港藥企借助工藝創(chuàng)新，加速仿制藥的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，讓國(guó)內(nèi)患者用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。在抗腫瘤藥物、抗感染藥物、肝病藥物等領(lǐng)域，連云港藥企迅速形成了競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，為后來(lái)的創(chuàng)新之路奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

20世紀(jì)90年代末，連云港恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、豪森藥業(yè)、康緣藥業(yè)等領(lǐng)軍企業(yè)，按照“仿創(chuàng)結(jié)合”的思路，率先在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)化學(xué)藥、中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)工作，并迅速崛起為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的頭部軍團(tuán)。

阿帕替尼、安羅替尼等港城藥企研發(fā)的創(chuàng)新藥更是入選國(guó)家醫(yī)藥重大專(zhuān)項(xiàng)等國(guó)家省市科技項(xiàng)目，成為破解中國(guó)臨床“卡脖子”項(xiàng)目的創(chuàng)新產(chǎn)品。

如今，連云港藥企獲批上市的創(chuàng)新藥已經(jīng)達(dá)到38個(gè)，其中包括32個(gè)一類(lèi)化藥、生物藥和6個(gè)創(chuàng)新中藥。

連云港市工信局副局長(zhǎng)周健表示，20多年來(lái)，連云港藥企展現(xiàn)出創(chuàng)新的定力、耐心和平常心。

定力源自對(duì)創(chuàng)新的信心。以恒瑞醫(yī)藥為例，恒瑞“孵化”創(chuàng)新藥17個(gè)，投入超過(guò)400億元的研發(fā)費(fèi)用，平均每個(gè)創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)費(fèi)用超過(guò)23億元。

耐心源自對(duì)患者的責(zé)任心。慢粒白血病是中國(guó)人高發(fā)的白血病之一。為了服務(wù)中國(guó)患者，豪森藥業(yè)深耕慢粒白血病藥品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域數(shù)十年，研發(fā)了仿制藥甲磺酸伊馬替尼、創(chuàng)新藥甲磺酸氟馬替尼等系列藥品，實(shí)現(xiàn)了慢粒白血病患者用藥的持續(xù)升級(jí)。

面對(duì)行業(yè)創(chuàng)新“內(nèi)卷”，連云港藥企還保持平常心。

“恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持做有價(jià)值的創(chuàng)新。”恒瑞醫(yī)藥研發(fā)負(fù)責(zé)人張連山告訴筆者，主要體現(xiàn)在“新、快、特”這3個(gè)字上。“新”是指持續(xù)聚焦靶點(diǎn)前移，加強(qiáng)源頭創(chuàng)新；“快”是指要提高效率，盡快把產(chǎn)品推向市場(chǎng)；“特”是指堅(jiān)持“差異化”的競(jìng)爭(zhēng)策略，形成自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

為了提高創(chuàng)新的效率，連云港藥企還按照世界一流藥企標(biāo)準(zhǔn)搭建了科學(xué)的研發(fā)體系。他們建立了包括國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家工程中心、國(guó)家技術(shù)中心等國(guó)字號(hào)、省字號(hào)研發(fā)平臺(tái)，組建近萬(wàn)人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并在連云港、上海、南京等城市和美國(guó)、澳大利亞、歐洲等國(guó)家和地區(qū)建設(shè)研發(fā)機(jī)構(gòu)，緊盯世界醫(yī)藥研發(fā)最新技術(shù)。

這些創(chuàng)新讓連云港藥企成為國(guó)家醫(yī)保目錄創(chuàng)新藥競(jìng)價(jià)者中當(dāng)之無(wú)愧的角逐者，擁有了為廣大中國(guó)患者提供更多優(yōu)質(zhì)藥品服務(wù)的機(jī)會(huì)。

以心為燈大道不孤

隨著醫(yī)保目錄持續(xù)更新，港城創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。這不僅是藥品的簡(jiǎn)單加入，更是患者用藥成本、用藥體驗(yàn)和新用藥需求的全面變化。

創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保，最直接的變化便是患者肩頭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)減輕。以連云港企業(yè)研發(fā)的一類(lèi)抗癌藥為例，未進(jìn)醫(yī)保前，這款藥每盒6000多元。進(jìn)入醫(yī)保后，它的價(jià)格下降了45%，按照70%醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)，患者購(gòu)買(mǎi)這款藥一盒僅需要1000余元。

臨床用藥體驗(yàn)更好則是因?yàn)閯?chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保后，患者有了新的選擇。肺癌是中國(guó)發(fā)病率和死亡率均居首位的惡性腫瘤，其中非小細(xì)胞肺癌占比80%~85%。正大天晴今年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的創(chuàng)新藥富馬酸安奈克替尼膠囊可以為特定的非小細(xì)胞肺癌晚期或轉(zhuǎn)移性患者提供國(guó)產(chǎn)靶向藥，提升了他們用藥體驗(yàn)感。

雖然創(chuàng)新步伐不斷加快，但是同臨床需求相比，連云港藥企單靠自身的力量還不夠。

連云港藥企主動(dòng)開(kāi)放產(chǎn)品創(chuàng)新管線，借助商務(wù)拓展、授權(quán)引入或?qū)ν庠S可等開(kāi)放合作模式，不斷將國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥引入臨床。

伊奈利珠單抗注射液就是在這樣的背景下，借助連云港藥企力量走進(jìn)醫(yī)保的。

其治療的正是罕見(jiàn)病視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病。診斷難、用藥難、藥價(jià)高，是罕見(jiàn)病患者面臨的“三道坎”。“無(wú)藥可用”是大多數(shù)罕見(jiàn)病患者的常態(tài)。29歲的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病患者小旖（化名）通過(guò)注射翰森制藥（連云港藥企豪森藥業(yè)上市母公司）這款藥物，改變其終生可能需要注射激素藥物的命運(yùn)。

臨床數(shù)據(jù)顯示，伊奈利珠單抗注射液?jiǎn)嗡幹委?8周可降低77%視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)期使用4年后，該病的平均復(fù)發(fā)率僅為1%。

這不僅僅是數(shù)字的變化，更是無(wú)數(shù)患者命運(yùn)的轉(zhuǎn)折。截至目前，連云港藥企已引進(jìn)4個(gè)創(chuàng)新藥并成功上市，其中九成已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。

疾病是人類(lèi)共同敵人。胸懷“國(guó)之大者”，筑牢中國(guó)式現(xiàn)代化健康之路，連云港藥企從未停下腳步。目前，連云港藥企在研新藥超200個(gè)，臨床試驗(yàn)超500個(gè)，并在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展跨國(guó)臨床多中心試驗(yàn)。不久的未來(lái)，連云港藥企還將繼續(xù)為國(guó)家醫(yī)保藥品目錄貢獻(xiàn)新的成果，讓中國(guó)人用上更便宜的藥、更好的藥……

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